유파시딘에스정 효능효과 및 사용상 주의사항

식약처 분류

개개의 기관계용 의약품 > 소화기관

용약 > 소화성궤양용제

구분

전문 의약품

제조·수입

제조

성분정보

애엽이소프로판올연조엑스(20→1) 60mg

저장방법

기밀용기, 실온보관(1~30˚C)

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유파시딘에스정 효능효과

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈,

발적, 부종)의 개선:

급성위염, 만성위염 치료.

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용법용량

1회 1정, 1일 3회 식후 복용

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사용상 주의사항

다음 환자에는 복용하지 말 것

1) 이 약의 구성성분에 과민증 환자.

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로,

갈락토오스 불내성 또는 포도당-갈락토오스

흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는

환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 복용할 것

1) 혈전환자.

2) 소비성 응고 장애 환자.

3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에

중대한 장해를 가지고 있는 환자.

4) 약물알레르기증상이 있거나

병력이 있는 환자.

이상반응

때때로 가스팽만, 복부불쾌감,

상복부불쾌감, 식욕부진, 구토,

가슴쓰림, 복통, 설사, 상복부통,

오심, 트림, 복부팽만, 때때로 감각이상,

두통, 때때로 피로

국내 시판 후 조사 결과

- 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안

급·만성위염 환자 4963명을 대상으로 실시한

시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은

인과관계와 상관없이 7.39%로 보고가 되었다.

이 중 가장 중대한 이상사례 발현율은 0.06%로

배뇨장애, 양성위신생물, 위암 각 0.02%였다.

일반적 주의

1) 이 약은 소화성 궤양과 역류성식도염을

가지고 있는 환자와 비스테로이드성 소염제

투여에 의한 위염 및 위궤양 환자, 위절제술을 받은

병력이 있는 환자, 십이지장궤양을 합병한

환자에 사용하는 것에 대해서 아직까지

연구되어 있지 않다.

2) 이 약은 임상시험에서 급·만성 위염에 최대

2주까지 투여한 경험이 있으며, 2주정도

투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

소아에 대한 복용

이 약은 신생아, 영·유아, 소아 및 청소년에게

투여한 임상자료가 없기 때문에 이들에 대한

안전성과 유효성이 확립되어 있지는 않다.

고령자에 대한 복용

75세 이상의 고령자에게 투여한 임상자료는

없으나, 일반적으로 고령자에 투여하는 경우

에는 이상반응이 나타나기 쉽기 때문에

이상반응의 발현에 특히 주의하는 등

환자의 상태를 관찰하면서 신중하게

복용해야한다.